МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И КУРОРТОВ
КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

ПРИКАЗ
от 19 сентября 2013 г. № 189-П

О СОЗДАНИИ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И КУРОРТОВ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

В целях улучшения качества обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения населения, проживающего на территории Кабардино-Балкарской Республики, эффективного расходования финансовых средств бюджета Кабардино-Балкарской Республики, предусмотренных на указанные цели, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Состав Формулярной комиссии Министерства здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики (далее - Комиссия) (приложение № 1).
1.2. Положение о Комиссии (приложение № 2).
1.3. Форму заявки на включение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в Формулярный перечень (приложение № 3).
2. Приказы Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 27.05.2010 № 97-П "О формулярной Комиссии Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики" и от 27.09.2011 № 245-П "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 27.05.2010 № 97-П "О формулярной Комиссии Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики" признать утратившими силу.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр
И.ШЕТОВА





Приложение № 1
к Приказу
Минздрава КБР
от 19 сентября 2013 г. № 189-П

СОСТАВ
ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И КУРОРТОВ
КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

- Бгажнокова З.М., заместитель министра здравоохранения и курортов
Кабардино-Балкарской Республики (председатель комиссии);

- Гаева А.А., заместитель министра здравоохранения и курортов
Кабардино-Балкарской Республики - руководитель департамента
лечебно-профилактической работы (заместитель председателя комиссии);

- Уметов М.А., главный внештатный специалист-клинический фармаколог,
заведующий кафедрой факультетской терапии ФГБОУ ВПО "КБГУ им. Х.М.
Бербекова";

- Машезова А.Ю., начальник отдела организации лекарственного
обеспечения населения Министерства здравоохранения и курортов
Кабардино-Балкарской Республики (ответственный секретарь);

- Шогенова Юлия Суфияновна, начальник отдела организации медицинской
помощи детскому населению Министерства здравоохранения и курортов
Кабардино-Балкарской Республики;

- Мамхегова Инна Яроджибовна, начальник отдела организации медицинской
помощи взрослому населению Министерства здравоохранения и курортов
Кабардино-Балкарской Республики;

- главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения и
курортов Кабардино-Балкарской Республики (по согласованию)





Приложение № 2
к Приказу
Минздрава КБР
от 19 сентября 2013 г. № 189-П

ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
КУРОРТОВ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

I. Общие положения

1.1. Комиссия является экспертным органом при Министерстве здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики.
1.2. В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь и члены Комиссии. Состав Комиссии утверждается приказом Министерства здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики.
1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется действующим законодательством РФ, нормативными и правовыми актами Кабардино-Балкарской Республики, приказами и другими документами Министерства здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики и настоящим Положением.

II. Цель создания Формулярной комиссии

2.1. Комиссия организуется для улучшения качества обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения населения, проживающего на территории Кабардино-Балкарской Республики, эффективного расходования финансовых средств бюджета Кабардино-Балкарской Республики, предусмотренных на указанные цели.

III. Задачи и функции Формулярной комиссии

3.1. Рассмотрение предложений по внесению изменений в перечень необходимых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для отдельных категорий граждан, проживающих на территории Кабардино-Балкарской Республики; перечня лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, предназначенных для использования в стационарах государственных учреждений здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.
3.2. Внесение предложений по перечню лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, приобретаемых в рамках республиканских целевых программ и централизованно закупаемых за счет средств республиканского бюджета.
3.3. Проведение анализа клинической и экономической эффективности использования лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
3.4. Рассмотрение предложений по улучшению организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения льготных категорий граждан, проживающих на территории Кабардино-Балкарской Республики.
3.5. Рассмотрение предложений по формированию перечня лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для оказания амбулаторно-поликлинической помощи льготным категориям граждан, проживающих на территории Кабардино-Балкарской Республики.
3.6. В составе Комиссии могут создаваться рабочие группы для проработки и решения вопросов, стоящих перед Комиссией.

IV. Права, обязанности и ответственность
членов Формулярной комиссии

4.1. Члены Комиссии имеют равные права на участие в работе с правом решающего голоса при голосовании по вопросам, рассматриваемым на Комиссии, а также на изложение собственного мнения, которое должно быть отражено в протоколе заседания Комиссии.
4.2. Члены Комиссии имеют право по согласованию с председателем приглашать на заседания должностных лиц, имеющих отношение к лекарственному обеспечению населения.
4.3. Обязанностью председателя Комиссии является:
- разработка, согласование и представление членам Комиссии плана работы Комиссии;
- формирование повестки заседаний;
- организация и проведение заседаний Комиссии;

- представление коллективного мнения членов Комиссии министру здравоохранения и руководителям других организаций, участвующих в лекарственном обеспечении республики.
4.4. Обязанностью секретаря Комиссии является:
- ведение делопроизводства Комиссии;
- ведение протоколов заседаний Комиссии;
- ознакомление членов Комиссии с повесткой очередных заседаний Комиссии.
4.5. Обязанностью членов Комиссии является:
- участие в обсуждении вопросов, включенных в повестку заседаний Комиссии, с правом решающего голоса при голосовании по проекту решения;
- представление на заседании Комиссии статистических и аналитических данных о ситуации с лекарственным обеспечением жителей Кабардино-Балкарской Республики;
- внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения жителей Кабардино-Балкарской Республики.
4.6. Члены Комиссии несут ответственность за достоверность информации, представляемой при обсуждении вопросов лекарственного обеспечения на заседаниях Комиссии.

V. Порядок работы Формулярной комиссии

5.1. Комиссия работает в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал.
5.2. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствовало более половины ее членов.
5.3. Заседания Комиссии и рабочих групп оформляются протоколом.
5.4. Внесение предложений по изменению перечней лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на имя председателя Комиссии в установленной форме (заявка) передается ответственному секретарю Комиссии с регистрацией входящего номера, даты подачи заявки на бумажном носителе в 2 экземплярах и по электронной почте в формате Word.
5.5. Предложение вносят члены Комиссии, главные специалисты Министерства здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики, государственные учреждения здравоохранения Минздрава КБР, независимые эксперты, общественные организации, производители лекарственных препаратов.
5.6. Предложение оформляется согласно форме заявки (приложение № 3).
5.7. Заполнение всех пунктов представленной заявки обязательно. Предложения, представленные не по форме, к рассмотрению не принимаются.
5.8. Представленные заявки в течение одного месяца после даты подачи заявки рассматриваются ответственным секретарем и привлекаемыми специалистами и экспертами с целью подготовки предварительного заключения.
5.9. Подготовленное предварительное заключение и заявка в течение двух недель, но не позднее чем за две недели до рассмотрения заявки на заседании Комиссии, рассылаются членам Комиссии.
5.10. Очередность рассмотрения заявок осуществляется по мере их поступления и официальной регистрации.
5.11. Председатель Комиссии или ответственный секретарь могут принимать решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявок на изменение перечня лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.





Приложение № 3
к Приказу
Минздрава КБР
от 19 сентября 2013 г. № 189-П

Заявка ____________________________
(указать Ф.И.О., должность)
на включение (исключение) лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения в перечень
(указать название перечня)


Название препарата

Компания-производитель

МНН

Суточная доза и режим дозирования

Форма выпуска

Показания для включения

Длительность курса (или постоянное назначение)

Преимущество нового препарата, обуславливающее
необходимость его включения в формулярный
перечень

Доказательная база:

Клиническая эффективность

Экономическая эффективность

Опыт применения в Кабардино-Балкарской Республике
(конкретное лечебное учреждение, количество
больных, у которых препарат оказал эффективное
действие)

Существуют ли критерии назначения ЛС при
обсуждаемой нозологической форме

Возможность использования при других
нозологических формах

Аналоги, включенные в формулярный перечень

Стоимость лечения новым ЛС одного больного в год

Ориентировочное количество больных в
Кабардино-Балкарской Республике, нуждающихся в
данном препарате (основание)

Существующая практика ведения больных с данной
нозологической формой в КБР

Наличие препарата в других перечнях РФ

Стоимость ведения больных с данной нозологией

------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нижеследующая позиция изложена в соответствии с официальным
текстом документа.
------------------------------------------------------------------
Подразумевает ли исключение препаратов
формулярного

Стоимость включения препарата в формуляр для всех

Источники финансирования

Пути контроля назначения препарата

Необходимость обучения врачей практике назначения



------------------------------------------------------------------